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一次性宫腔压迫球囊套件
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产品名称
一次性宫腔压迫球囊套件
型号规格
型号：D型 规格：QJ40×475
产品描述
一次性宫腔压迫球囊套件由主件（一次性宫腔压迫球囊）和选配件（牵引套、注水器、引流袋、输水管）组成，其中一次性宫腔压迫球囊由主、副套囊、管体、管接头、主套囊充水管、控制阀、副套囊充水管组成；囊体采用医用级硅橡胶材料注塑而成，管体采用医用级硅橡胶和不锈钢丝弹簧挤出而成；控制阀采用符合GB/T12672-2009标准的丙烯腈--丁二烯--苯乙烯树脂（ABS）和符合GB/T12670-2008的聚丙烯（PP）材料制成，牵引套、引流袋、输水管由符合GB/15593-1995的聚氯乙烯（PVC）材料制成。。根据产品组成结构的不同，分为A型、B型、C型、D型、每个型号分十二个规格， 产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。采用压迫止血原理，适用于妇产科宫腔内压迫止血。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20172662400
医疗器械注册人/备案人名称
扬州强健医疗器材有限公司
统一社会信息代码
91321000745579408N
主键编号
1ED8A9A47CA6B097B07C10724AC781C5
最小销售单元产品标识
06956039771128
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
2
版本的发布时间
2022-06-27
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-04-19
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
18-01-00
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
环氧乙烷灭菌
医保耗材分类编码
C14170800400003098520000002
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
相对湿度不超过85%、通风良好、无腐蚀性气体的室内
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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