一次性宫腔压迫球囊套件
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产品名称
一次性宫腔压迫球囊套件
型号规格
型号:C型 规格:QJ-40×475
产品描述
一次性宫腔压迫球囊套件由主件(一次性宫腔压迫球囊)和选配件(牵引套、注水器、引流袋、输水管)组成,其中一次性宫腔压迫球囊由主、副套囊、管体、管接头、主套囊充水管、控制阀、副套囊充水管组成;囊体采用医用级硅橡胶材料注塑而成,管体采用医用级硅橡胶和不锈钢丝弹簧挤出而成;控制阀采用符合GB/T12672-2009标准的丙烯腈--丁二烯--苯乙烯树脂(ABS)和符合GB/T12670-2008的聚丙烯(PP)材料制成;注水器由符合GB/T12670-2008的聚丙烯(PP)材料制成,牵引套、引流袋、输水管由符合GB15593-1995的聚氯乙烯(PVC)材料制成。根据产品组成结构的不同,分为A型、B型、C型、D型,每个型号分十二个规格,产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。适用范围:采用压迫止血原理,适用于妇产科宫腔内压迫止血。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20172662400
医疗器械注册人/备案人名称
扬州强健医疗器材有限公司
统一社会信息代码
91321000745579408N
主键编号
9EB63A5C215692DD54BF85DB15039A16
最小销售单元产品标识
06956039771135
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
3
版本的发布时间
2022-06-27
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-03-04
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
18-01-00
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
环氧乙烷灭菌
医保耗材分类编码
C14170800400003098520000001
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)