全自动免疫印迹仪
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产品名称
全自动免疫印迹仪
型号规格
EUROBlotOne
产品描述
EUROBlotOne主要由主机和软件组成。其中主机包含加样模块、条形码识别模块、CCD成像模块(含风扇)、样本架、洗液和分液头、吸液泵和分液泵、清洗盘、带温育槽的摇摆摇床、试剂瓶和废液瓶。软件由随机软件(版本号:V1)和印迹法判读软件(版本号:V3.4)组成。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20192222353
医疗器械注册人/备案人名称
欧蒙医学实验诊断股份公司
统一社会信息代码
911101050649332050
主键编号
0404901610972320220318041021442
最小销售单元产品标识
04049016109723
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
3
版本的发布时间
2022-06-27
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2020-03-30
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
22-04-05
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)