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高频手术系统
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产品名称
高频手术系统
型号规格
AJ-20
产品描述
产品由设备主机、AC电源线、保护接地线、脚踏开关、笔形手柄、输出电缆、手术电极组成。手术电极为一次性使用、非灭菌提供，需使用前进行灭菌。产品利用高频电流及电磁场效应作用于人体，适用于神经外科及耳鼻喉科手术中对人体组织进行汽化、切割及凝固止血，其中具有电磁场效应的模式适合用于神经组织周围等敏感区域的处理，以及对硬质肿瘤组织的切除凝固。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20163011826
医疗器械注册人/备案人名称
安进医疗科技（北京）有限公司
统一社会信息代码
911101085513517200
主键编号
06975398730034202206210318371
最小销售单元产品标识
06975398730034
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-06-27
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-06-27
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
01-03-01
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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