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一次性使用电圈套器
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产品名称
一次性使用电圈套器
型号规格
GM-SD-C-18-800-35
产品描述
一次性使用电圈套器产品由圈套、外管、护套管、定位帽、电极、滑环和芯杆组成。
一次性使用圈套器为单极有源医疗器械，通常与内镜配套使用，利用高频电流在消化道内切除息肉。产品一般通过内窥镜钳道孔进入人体消化道，待到达息肉部位后，通过推动滑环使圈套伸出外管并圈住息肉，向后边轻拉滑环边开启与电极相连的高频发生器，利用高频电流对目标部位进行息肉的切除，待息肉完全切除后，关闭高频发生器，再向后轻拉滑环直至圈套完全收入外管内，最后将外管沿内窥镜钳道孔退出人体。产品为无菌产品，一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20203010125
医疗器械注册人/备案人名称
江苏格里特医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91320412MA1W0N57XY
主键编号
0693693771137220211210093035470
最小销售单元产品标识
06936937711372
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-03-01
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-03-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
01-03-04
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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