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一次性使用直线型缝（吻）合器及组件
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产品名称
一次性使用直线型缝（吻）合器及组件
型号规格
HSX-45A
产品描述
一次性使用直线型缝（吻）合器及组件主要由抵钉座 、钉仓 、定位销 、壳体、击发手柄 、保险杆、指示窗、进给手柄、进给螺母、成形锁钮和缝合钉组成，其中抵钉座、定位销由（06Cr19Ni10）不锈钢材料制成，钉仓 、定位销 、壳体、击发手柄 、保险杆、指示窗、进给手柄、进给螺母、成形锁钮由塑料粒子（ABS）制成，缝合钉为TA2。
一次性使用直线型缝（吻）合器及组件规格型号根据手术中闭合长度和出厂时所配缝合组件数量不同，其规格型号为HSX-30/30A、HSX-45/45A、HSX-60/60A、HSX-75/75A、HSX-90/90A、共计10种规格，其中后缀“A”表示针仓出厂时带有2个缝合组件。缝合组件规格为：HSXZ-30、HSXZ-45、HSXZ-60、HSXZ-75、HSXZ-90五种规格，产品及组件包装后经辐照灭菌后应无菌。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20172080858,苏械注准20172020858
医疗器械注册人/备案人名称
常州市海达医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91320402733301441N
主键编号
ACD5169E45AE2E7C66ED213FCEA46415
最小销售单元产品标识
06949531332133
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-07-18
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-03-02
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-13-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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