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一次性使用直线型切割吻合器及切割组件
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产品名称
一次性使用直线型切割吻合器及切割组件
型号规格
HDQ-100L
产品描述
一次性使用直线型切割吻合器及切割组件主要由吻合器器身和切割组件组成，吻合器器身由抵钉座、锁定杆壳、锁定杆、切割组件架、外壳、推钮组成；切割组件由切割刀、推片、吻合钉、钉仓组成；其中抵钉座（20Cr13）、切割刀（20Cr13）、锁定杆、切割组件架由（12Cr18Ni9）不锈钢制成，锁定杆壳、针仓、外壳、推钮主要由ABS制成，推片由PC制成，缝合钉为TA1G/TA2G/TA18制成。
根据手术中切割闭合长度和缝钉高度不同产品型号规格最终确定为HDQ-60L、HDQ-60M、HDQ-60H、HDQ-80L、HDQ-80M、HDQ-80H、HDQ-100L、HDQ-100M、HDQ-100H共计九种规格；带刀组件闭合长度和缝钉高度不同可分为：HDQZ-60L、HDQZ-60M、HDQZ-60H、HDQZ-80L、HDQZ-80M、HDQZ-80H、HDQZ-100L、HDQZ-100M、HDQZ-100H九种规格。
根据组织的厚度不同规定了三种钉高；其中H为钉高 4.5mm，M为钉高3.8mm，L为钉高2.5mm。每把吻合器自带一个切割组件。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20162080878,苏械注准20162020878
医疗器械注册人/备案人名称
常州市海达医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91320402733301441N
主键编号
FC8759E31767A52651B0D57D33EB84C8
最小销售单元产品标识
06949531347007
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-07-18
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-03-02
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-13-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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