人同种异体半月板植入物
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产品名称
人同种异体半月板植入物
型号规格
YKLM:非标准尺寸(半月板的前后径最小4.1cm,最大4.9cm,左右径最小2cm,最大5cm),外侧半月板连接前后角的骨块的长度1.5到7cm,骨块的宽度1.5到3cm,骨块的厚度0.5到3cm
产品描述
该产品为同种异体肌腱和带骨肌腱组织加工制成,灭菌包装。适用于通过移植重建膝关节内、外半月板。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20163462166
医疗器械注册人/备案人名称
北京运康恒业生物技术有限公司
统一社会信息代码
91110108765546662P
主键编号
336580B4B02ED999E3767AFBF573B8D7
最小销售单元产品标识
06954001609080
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-03-02
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-03-02
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
13-02-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
辐照灭菌
医保耗材分类编码
C0307040810000005788
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)