贝登
一次性腔镜切割吻合器及组件
UDI数据信息下载
产品名称
一次性腔镜切割吻合器及组件
型号规格
HDQJ-45-4.2D
产品描述
一次性腔镜切割吻合器及组件（以下简称吻合器）主要由器身和组件组成，其中器身由塑管套管（06Cr19Ni10）、旋钮（PC）、旋转上盖板(PC)、旋转下盖板(PC)、保险(PC)、复位钮(PP)、固定上、下盖板(PC)、扳机(PA)组成；组件由钉仓(PA)、钉仓架(20Cr13)、抵钉座组件(20Cr13)、切割刀组件(20Cr13)、盖板套管(06Cr19Ni10)、保护盖(ABS)、吻合钉（TA1G）组成。器身按照手术适用范围不同分为HDQJ-60、HDQJ-160、HDQJ-260三种型号，组件根据手术时不同的适用范围分为:标准型组件、旋转型组件，分别后缀“C”和“D”表示。
钉仓组件根据手术时不同的适用范围分为:标准型组件、旋转型组件，分别后缀“C”和“D”表示。标准型组件的型号分为HDQJ-30-2.5C、HDQJ-30-3.5C、HDQJ-30-3.8C、HDQJ-30-4.2C、HDQJ-45-2.5C、HDQJ-45-3.5C、HDQJ-45-3.8C、HDQJ-45-4.2C、HDQJ-45-4.8C、HDQJ-60-2.5C、HDQJ-60-3.5C、HDQJ-60-3.8C、HDQJ-60-4.2C、HDQJ-60-4.8C十四种规格。旋转型组件的型号规格分为HDQJ-30-2.5D、HDQJ-30-3.5D、HDQJ-30-3.8D、HDQJ-30-4.2D、HDQJ-45-2.5D、HDQJ-45-3.5D、HDQJ-45-3.8D、HDQJ-45-4.2D、HDQJ-45-4.8D、HDQJ-60-2.5D、HDQJ-60-3.5D、HDQJ-60-3.8D、HDQJ-60-4.2D、HDQJ-60-4.8D十四种规格。吻合器器身和钉仓组件单独包装经辐照灭菌后应无菌。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20202021081
医疗器械注册人/备案人名称
常州市海达医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91320402733301441N
主键编号
B784B25867175E952C38538BC18CFFC9
最小销售单元产品标识
06949531335257
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-03-02
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-03-02
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-13-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
精选商品
