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一次性使用包皮切割吻合器
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产品名称
一次性使用包皮切割吻合器
型号规格
HBQ-22
产品描述
一次性使用包皮切割吻合器，主要由龟头座、钉仓套、钉仓、环形刀、手柄、保险、传动块、外套、手轮、抵钉座、推钉片、垫刀圈、上壳、下壳、辅片和缝合钉组成，其中龟头座、手轮由PC/PA制成；钉仓由ABS/ PC制成；抵钉座、环形刀由06Cr19Ni10不锈钢材料制成；保险圈由ABS/POM制成；钉仓套、手柄、传动块、外套、推钉片、上壳、下壳由PC制成，垫刀圈由PE/PP制成，辅片由硅胶制成，缝合钉由06Cr19Ni10/022Cr17Ni12Mo2制成，为满足临床使用的要求 吻合器可选配附件:扎带（尼龙）、套筒手柄（PC），其中套筒手柄仅适用于HBQ型吻合器。
吻合器根据外形不同分为HBQ型和HBQW型两种，HBQ型规格分为: HBQ-12、HBQ-18、HBQ-22、HBQ-26、HBQ-30 、HBQ-32共计6种规格；HBQW型分为：HBQW-10、 HBQW-12 、HBQW-15、HBQW-18、HBQW-22、HBQW-25、HBQW-28、HBQW-32、 HBQW-36 共计9种规格。吻合器应具有良好的缝合和切割性能，吻合后缝合钉成“B”形，环形刀不得有卷刃、崩刃，其被切割边应整齐，无毛边。包装后经环氧乙烷灭菌应无菌。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20172090859,苏械注准20172020859
医疗器械注册人/备案人名称
常州市海达医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91320402733301441N
主键编号
3C12002E2B2EC86AE8F75B454C8656C8
最小销售单元产品标识
06949531327016
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-07-18
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-03-02
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-13-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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