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一次性使用包皮环切吻合器
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产品名称
一次性使用包皮环切吻合器
型号规格
HBCK-10
产品描述
一次性使用包皮环切吻合器，主要由龟头座、钉仓套、保险、手柄、上壳、下壳、手轮、抵钉座、垫刀圈、钉仓、推钉片、环形刀、缝合钉和辅片组成，其中龟头座、手轮由PA制成；抵钉座、环形刀由06Cr19Ni10不锈钢材料制成；保险圈由POM制成；钉仓、钉仓套、手柄、推钉片、上壳、下壳由PC制成，垫刀圈PP制成，缝合钉由022Cr17Ni12Mo2制成，辅片由硅胶制成。
吻合器根据钉仓套有无开孔，分为HBCK型（开孔）和HBCW型两种：HBCK型规格分为HBCK-10、HBCK-12、HBCK-15、HBCK-18、HBCK-22、HBCK-25、HBCK-28、HBCK-32、HBCK-36共计9种规格。HBCW型规格分为HBCW-10、HBCW-12、HBCW-15、HBCW-18、HBCW-22、HBCW-25、HBCW-28、HBCW-32、HBCW-36共计9种规格。
吻合器应具有良好的缝合和切割性能，吻合后缝合钉成“”形，环形刀不得有卷刃、崩刃，其被切割边应整齐，无毛边。包装后经环氧乙烷灭菌应无菌，其环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20202021285
医疗器械注册人/备案人名称
常州市海达医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91320402733301441N
主键编号
4D3A18990DE1CDBE3B8E8C2DE0FF9DD7
最小销售单元产品标识
06949531335325
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-03-02
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-03-02
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-13-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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