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一次性使用穿刺器及套装
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产品名称
一次性使用穿刺器及套装
型号规格
HTX-100
产品描述
一次性使用穿刺器及套装主要由穿刺套管组件和穿刺杆组件组成，穿刺套管组件由上壳、下壳、阻气阀、密封帽、穿刺套管、通气阀组成，穿刺杆组件由刺帽、穿刺杆、卡钮和穿刺头组成；穿刺器中上壳、下壳、穿刺套管、刺帽、穿刺头由PC制成，卡钮、通气阀由ABS制成；阻气阀、密封帽由硅胶制成；穿刺杆由不锈钢管06Cr18Ni9制成。
穿刺器规格型号：根据穿刺套管内径不同分为: HCDR-5-100、HCDR-10-100、HCDR-12-100、HCDR-15-100共4种规格。为满足临床使用要求，产品出厂时可组合成8个套装销售。一次性使用穿刺器及套装灭菌后应无菌。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20202021305
医疗器械注册人/备案人名称
常州市海达医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91320402733301441N
主键编号
1A1ABF90F410999E9A5B04B1245C7372
最小销售单元产品标识
06949531335561
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-03-02
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-03-02
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-12-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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