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载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫透射比浊法）
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产品名称
载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫透射比浊法）
型号规格
规格1(120mL)：R1：2×45mL，R2：2×15mL，校准品：4×0.5mL；
产品描述
R1：Tris-HCl缓冲液 pH 7.5、聚乙二醇-6000、吐温-20；R2：Tris-HCl缓冲液 pH 7.5、羊抗人ApoA1抗体；校准品：正常人血清（浆）（HBsAg、抗HIV、抗HCV、TP抗体均为阴性）、蔗糖。
注册证编号或者备案凭证编号
沪械注准20142400027
医疗器械注册人/备案人名称
上海科华生物工程股份有限公司
统一社会信息代码
91310000132660318J
主键编号
0697185006806620220627112643306
最小销售单元产品标识
06971850068066
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-06-28
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-06-28
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-386
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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