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一次性使用直线型吻（缝）合器及组件
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产品名称
一次性使用直线型吻（缝）合器及组件
型号规格
RYLS-B45(H)
产品描述
一次性使用直线型吻（缝）合器及组件根据产品结构差异，缝合器分为A、B、C三种型号。A型为可调式，B型为自动式，C型为双动式。 A型主要由抵钉座、组件、定位针、外壳、手柄壳、保险杆、手柄、调节螺母和缝合钉组成；B型主要由抵钉座、组件、隔板、支架板、手柄外壳、定拉按钮、复位按钮、活动手柄和缝合钉组成；C 型主要由抵钉座 、组件、组件夹板、抵钉座夹板、固定手柄、推钉手柄、限位手柄、按钮、吻合钉和保险块组成，缝合器根据切口的闭合长度可分为30mm、45mm、60mm、75mm、90mm共5种规格。根据缝合钉的高度分为H、L二种。抵钉座由12Cr18Ni9、06Cr19Ni10制成；吻合钉由TA1、TA2、TA3、TA4制成，产品应无菌。每把直线型吻合（缝）合器在出厂时自带1-2个组件。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20162080197
医疗器械注册人/备案人名称
江苏瑞普医疗器械科技有限公司
统一社会信息代码
913212825855500664
主键编号
444A983FB92C07623058CA3C3D997C56
最小销售单元产品标识
06971036110442
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-03-03
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-03-03
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-13-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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