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同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（液体）（循环酶法）
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产品名称
同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（液体）（循环酶法）
型号规格
规格2( 61 mL)：R1： 3×16mL， R2： 1×13mL，校准品CAL1-CAL5：5×0.5mL；
产品描述
R1试剂:S-腺苷甲硫氨酸、NADH、三（2-羧乙基）磷化氢盐酸盐、NaN3；R2试剂：α-酮戊二酸、谷氨酸脱氢酶、S-腺苷同型半胱氨酸水解酶、腺苷脱氨酶、同型半胱氨酸甲基转移酶、NaN3；校准品：同型半胱氨酸。
注册证编号或者备案凭证编号
沪械注准20142400020
医疗器械注册人/备案人名称
上海科华生物工程股份有限公司
统一社会信息代码
91310000132660318J
主键编号
0697185006774820220627112643274
最小销售单元产品标识
06971850067748
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-06-28
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-06-28
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-667
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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