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D-二聚体测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
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产品名称
D-二聚体测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
型号规格
规格11（570T）： R1：1×570T， R2：1×570T，校准品：5×0.5mL，质控品：2×1mL；
产品描述
R1：Good's缓冲液，氯化钠，葡聚糖70，防腐剂；R2：Good's缓冲液，包被了抗D-二聚体抗体的聚苯乙烯粒子，防腐剂；校准品、质控品：Good's缓冲液，牛血清白蛋白，D-二聚体，防腐剂。
注册证编号或者备案凭证编号
沪械注准20162400207
医疗器械注册人/备案人名称
上海科华生物工程股份有限公司
统一社会信息代码
91310000132660318J
主键编号
069718500656452022062711264364
最小销售单元产品标识
06971850065645
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-06-28
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-06-28
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-634
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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