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胱抑素C测定试剂盒（免疫比浊法）
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产品名称
胱抑素C测定试剂盒（免疫比浊法）
型号规格
规格2（180mL）：R1: 2×72mL，R2: 1×36mL,校准品：5×0.5mL,质控品：2×0.5mL，样本稀释液：1×8mL;
产品描述
R1:MOPSO（pH7.4）缓冲液0.1M；R2：MOPSO（pH7.4）缓冲液0.1M、包被了羊抗CysC抗体的聚苯乙烯粒子；校准品/质控品： PBS缓冲液、牛血清白蛋白、胱抑素C抗原；样本稀释液：PBS缓冲液、牛血清白蛋白。
注册证编号或者备案凭证编号
沪械注准20172400769
医疗器械注册人/备案人名称
上海科华生物工程股份有限公司
统一社会信息代码
91310000132660318J
主键编号
0697185006796020220627112643296
最小销售单元产品标识
06971850067960
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-06-28
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-06-28
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-295
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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