骨螺钉系统
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产品名称
骨螺钉系统
型号规格
319-4012
产品描述
4.0 mm×12mm空心拉力螺钉
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20153131680
医疗器械注册人/备案人名称
OsteoMed
统一社会信息代码
91110106585883346J
主键编号
7353DC6110F686131B4DF71E6F0A3E2F
最小销售单元产品标识
00845694009942
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-03-04
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-03-03
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
13-01-06
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
塑料工具托盘系统:
预真空蒸汽灭菌:
温度: 270°F (132°C)
转炉周期: 10 分钟
干燥时间: 35分钟
结构配置: 带包装的灭菌盘
包扎技术: 独立包装在双层的单股聚丙烯包裹物内。
温度不要超过 275°F (135°C),以免影响聚合材料器械的功能。
金属工具与种植体托盘系统:
预真空蒸汽灭菌:
温度: 270°F (132°C)
转炉周期: 10 分钟
干燥时间: 35分钟
结构配置: 带包装的灭菌盘
包扎技术: 独立包装在双层的单股聚丙烯包裹物内。
温度不要超过 275°F (135°C),以免影响聚合材料器械的功能。
医保耗材分类编码
C0305010790300202480
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)