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一次性使用腹腔镜用穿刺器
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产品名称
一次性使用腹腔镜用穿刺器
型号规格
HTK-110
产品描述
一次性使用腹腔镜用穿刺器根据外型不同分为HCCX型和HCCK型，主要由穿刺套管组件和穿刺杆组件组成，穿刺套管组件由上壳、下壳、阻气阀、穿刺套管、通气阀和按钮（HCCX型中有按钮）组成，穿刺杆组件由刺帽、穿刺杆、卡钮和穿刺头(HCCK型中有穿刺头和卡钮)组成。其中HCCX型穿刺器中上壳、阻气阀、通气阀、按钮、刺帽和穿刺杆由ABS制成；下壳、穿刺套管由PC制成；HCCK型穿刺器中上壳、下壳、穿刺套管、刺帽、穿刺头由PC制成，卡钮、通气阀由ABS制成，阻气阀由硅胶制成，穿刺杆由不锈钢管06Cr18Ni9制成。
穿刺器型号规格根据穿刺器外型、内径以及穿刺套管长度不同分为HCCX型和HCCK型，其中HCCX型规格分为：HCCX-3-75/110/160、HCCX-5-75/110/160、HCCX-10-75/110/160、HCCX-12-75/110/160、HCCX-15-75/110/160 共15种规格；HCCK型规格分为：HCCK-3-100 、HCCK-5-100、HCCK-10-100、HCCK-12-100、HCCK-15-100共5种规格，为满足临床使用要求，产品出厂时可组合成多个套装销售。套装型号及具体配置表见附件。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20162220877,苏械注准20162020877
医疗器械注册人/备案人名称
常州市海达医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91320402733301441N
主键编号
7E92DD3FD62313DEC5823F06444AFC00
最小销售单元产品标识
06949531301122
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-07-18
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-03-04
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-12-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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