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糖化血红蛋白检测试剂（高效液相色谱法（HPLC法））
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产品名称
糖化血红蛋白检测试剂（高效液相色谱法（HPLC法））
型号规格
600人份
产品描述
主要由溶血剂、洗净液A、洗净液B、预柱、泵管、糖化血红蛋白层析柱和打印纸组成。溶血剂的主要成分为硼酸，洗净液A的主要成分为氯化钠、表面活性剂，洗净液B的主要成分为磷酸盐、氯化钠，顶柱的主要成分为滤芯，糖化血红蛋白层析柱的主要成分为滤芯、离子交换树脂。其中仅800T规格含泵管；与糖化血红蛋白分析仪配合使用，用于体外检测人全血中糖化血红蛋白的含量，临床上主要用于糖尿病的辅助诊断和血糖水平的监控。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20162400116
医疗器械注册人/备案人名称
深圳市雷诺华科技实业有限公司
统一社会信息代码
91440300728579078P
主键编号
0693838463004620211222020037855
最小销售单元产品标识
06938384630046
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-06-30
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-06-30
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-256
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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