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医学影像处理软件
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产品名称
医学影像处理软件
型号规格
Zimage
产品描述
1、物理组成：本产品为纯软件产品，载体为光盘；
2、逻辑组成：本产品由客户端和服务端两部分组成；
客户端包括数据管理模块、图像分析模块、3D 后处理模块、胶片打印模块、系统状态及任务管理；
服务端包括数据管理模块、图像分析模块、3D 后处理模块、胶片打印模块、系统状态及任务管理。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准 20212211588
医疗器械注册人/备案人名称
苏州波影医疗技术有限公司
统一社会信息代码
913205940551989666
主键编号
0697421335040220220525033453006
最小销售单元产品标识
06974213350402
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
3
版本的发布时间
2022-06-30
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-26
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码,其它
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
21-02-02
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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