贝登
一次性使用异物钳
UDI数据信息下载
产品名称
一次性使用异物钳
型号规格
TCYY-A4-P-23-1800
产品描述
一次性使用异物钳（以下简称异物钳）主要由钳头、拉索、滑环、外套管和手柄组成。A 型钳头、拉索采用符合 GB/T 1220-2007 要求的05Cr17Ni4Cu4Nb 材料；B 型、C 型钳头和 A 型外套管采用符合 GB/T 1220-2007 要求的06Cr19Ni10 材料；外套管（B 型、C 型）采用符合 QB/T 4877-2015 要求的 PTFE 材料；滑环、手柄采用符合 GB/T 12672-2009 要求的 ABS 材料。异物钳根据钳口型式分为钳型、爪型和篮型三种，分别用特征代号 A、B、C 表示，其中钳型钳口分为 A1（鳄口型钳口）、 A2 （V 字·鼠齿型钳口）、 A3（鼠齿鳄口型）、A4（塘鹅嘴型钳口）、A5（橡皮头型）五种， 其中爪型钳口分为 B1（五爪型钳口）、B2（四爪型钳口）、B3（三爪型钳口），其中篮型钳口分为 C1（圆型钳口）、 C2（六边型钳口）、C3（月牙型钳口）；根据套管处理方式不同分为包塑与不包塑二种，分别用 P 和 O 表示；根据钳头闭合直径不同分为 φ1.8 mm、φ2.3 mm 二种，分别用 18和 23 表示；根据工作有效长度的不同可分为1100mm、1200mm、1600mm、1800mm、2300mm 共 5 种规格。异物钳钳头开闭应轻松灵活，不得有卡塞现象。软管表面应光洁，色泽均匀，不应有锋棱、毛刺。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌，一次性使用。通过内窥镜钳道进入人体自然腔道，在内窥镜监视器的观察下，用于胃肠道异物或胆管内结石的取出。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准 20172222473,苏械注准 20172022473
医疗器械注册人/备案人名称
常州同创医疗器械科技有限公司
统一社会信息代码
913204125570530628
主键编号
0695479098079720220612030859782
最小销售单元产品标识
06954790980797
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-09-14
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-07-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-04-05
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
精选商品
