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一次性使用肛肠套扎吻合器及辅件
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产品名称
一次性使用肛肠套扎吻合器及辅件
型号规格
TCTZE-O4L
产品描述
一次性使用肛肠套扎吻合器及辅件（以下简称套扎器及辅件）根据套扎器主体型号、附件的类型分为A 型、B 型、D 型、E 型。A 型、B 型由套扎器主体及辅件组成，A 型、B 型根据胶圈数量分为1、2、3、4、5、6、7、8 共 8 种规格；B 型胶圈组件根据胶圈数量分为 8 种规格。辅件肛门镜规格为TCTZ-辅件。D 型、E 型由套扎器主体、附件（含胶圈和/或弹力线收紧部件、上圈器）及辅件组成，附件配备胶圈的为 O 型；附件配备弹力线收紧部件的为 T 型；附件同时配备胶圈和弹力线收紧部件的为 H 型；O 型分为 3、4、5、6 共四种规格；T 型分为 3、4、5、6 共四种规格；H 型仅为 6 一种规格；根据吸管直径的不同分为 S 和 L 两种规格；套扎吻合器及辅件套装分为 D1、D2、D3、D4、D5、D6 共6 种。A 型套扎器主体主要由胶圈、套管、拉线、拨轮、手柄、接头、阀门组成，B 型套扎器主体主要由胶圈、套管、阀门、手柄、接头、按钮、击发手柄组成，辅件由扩张器和导入器组成。D 型、E 型套扎器主体主要由手柄、击发手柄、负压扳机、复位按钮、吸管、推管组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准 20172021006
医疗器械注册人/备案人名称
常州同创医疗器械科技有限公司
统一社会信息代码
913204125570530628
主键编号
0695479091959920220609040610213
最小销售单元产品标识
06954790919599
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-07-01
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-07-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-13-02
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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