一次性使用腹腔镜穿刺器

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产品名称

一次性使用腹腔镜穿刺器

型号规格

TCCC6X

产品描述

一次性使用腹腔镜穿刺器（以下简称穿刺器），A、B 型穿刺器主要由穿刺芯、穿刺套管、注气阀、阻气阀、密封帽组成；C 型穿刺器主要由穿刺芯、穿刺套管、密封帽组成；穿刺芯分为不带穿刺刀和带穿刺刀两种。穿刺器套装主要由穿刺器和附件气腹针、取物袋组成。穿刺器根据外型分为 A、B、C 三种型号。A、B 型穿刺器根据穿刺套管内径分为3、5、8、10、12 和 15 六种规格；同时根据穿刺套管长度分为 S、M、L 三种规格。C 型穿刺器根据穿刺套管内径分为 6、10、12、15、18五种规格。穿刺器套装根据配置组合，可分为：A1 型、A2 型、A3 型、A4 型、A5 型、A6 型、A7 型、A8 型、A9 型、A10 型、A11 型、A12型、A13 型、B1 型、B2 型、B3 型、B4 型、B5型、B6 型、B7 型、B8 型、B9 型、B10 型、B11 型、B12 型、B13 型、C1 型、C2 型、C3型、C4 型，共 30 种套装配置。穿刺器的组件密封帽可单独包装。穿刺套管、注气阀由符合 HG/T 2503-1993 标准的聚碳酸酯树脂材料制成，密封帽、阻气阀由符合 YY 0334-2002 标准的硅橡胶材料制成，穿刺芯由符合 GB/T 12672-2009 标准的 ABS 材料制成，穿刺刀、气腹针由符合 GB/T 1220-2007标准的 12Cr18Ni9 材料制成，取物袋由符合QB/T 1646-2007 标准的聚氨酯覆膜材料制成。穿刺套管与穿刺芯之间的配合应良好，互动时不应有卡滞现象。穿刺套管与穿刺芯配合时，穿刺芯尖端必须完全露出。穿刺器采用环氧乙烷灭菌后应无菌，产品一次性使用。供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。

注册证编号或者备案凭证编号

苏械注准 20152020724

医疗器械注册人/备案人名称

常州同创医疗器械科技有限公司

统一社会信息代码

913204125570530628

主键编号

0695479091866020220602011141468

最小销售单元产品标识

06954790918660

是否为包类/组套类产品

否