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一次性使用活检钳
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产品名称
一次性使用活检钳
型号规格
TCYH1-T2A-O-18-700
产品描述
一次性使用活检钳（以下简称活检钳）主要由 钳头、拉索、滑环、外套管和手柄组成。钳头、 拉索采用符合 GB/T
1220-2007 要求的 05Cr17Ni4Cu4Nb 材料；外套管采用符合 GB/T 1220-2007 要求的 06Cr19Ni10 材料；滑环、手 柄采用符合 GB/T 12672-2009 要求的 ABS 材料。 活检钳根据滑环外形不同分为滚轮式和指扣式 两种型号，滚轮式用 1 表示；根据钳口型式分 为普通型钳口和鳄齿型钳口二种，分别用 T1、T2 表示；同时，又分为钳口不带针与带针 二种，用 A 和 B 表示；根据套管处理方式不同 分为包塑与不包塑二种，分别用 P 和 O 表示； 根据钳口闭合直径不同可分为 φ1.8 mm、φ2.3 mm 二种，用 18 和 23 表示；根据活检钳有效长 度的不同分为 700mm、1050mm、1100mm、1200mm、1600mm、1800mm、2000mm、2300mm、2600mm 共9种规格。活检钳钳口应光滑，刃口应完整、锐利。钳头 闭合时头端至二分之一处应吻合，不得有明显 偏歪。活检钳钳头开闭应轻松灵活，不得有卡塞现象。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌，一次性使用。适用于临床内窥镜下钳取消化道、呼吸道活体组织样本用。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准 20172222474,苏械注准 20172022474
医疗器械注册人/备案人名称
常州同创医疗器械科技有限公司
统一社会信息代码
913204125570530628
主键编号
0695479097121420220612022410527
最小销售单元产品标识
06954790971214
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-09-14
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-07-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-04-02
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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