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一次性使用颅内牵开固定导管
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产品名称
一次性使用颅内牵开固定导管
型号规格
RQK-A211530
产品描述
一次性使用颅内牵开固定导管主要由一个导引器和一个牵开器组成,这两个部分由一个弹簧锁扣连接。根据牵开器的外形不同分为A、B两种形式,根据牵开器尺寸不同分为12种规格。导引器和牵开器均由聚碳酸酯(PC)制成,弹簧由65Mn不锈钢材料制成。导引器与牵开器锁合后应牢固,施加5N的拉力,保持10秒,不得脱开;本产品采用环氧乙烷灭菌后应无菌,其环氧乙烷残留量应不大10pg/g。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20182661229
医疗器械注册人/备案人名称
江苏瑞普医疗器械科技有限公司
统一社会信息代码
913212825855500664
主键编号
D6CB469880F94BF5A60EDB0F6689D5F8
最小销售单元产品标识
06971036114457
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-03-06
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-03-06
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-11-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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