一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件
UDI数据信息下载
产品名称
一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件
型号规格
TCZN-60A
产品描述
一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件由器身和组件组成。器身主要由抵钉座、关节头、连接杆、转动控制钮、调节拨片、刀片方向切换钮、击发指示窗、刀片方向指示窗、复位按钮、手柄、锁紧手柄、击发手柄、切割刀、组件座组成;组件主要由钉仓、推钉片、吻合钉、保护盖组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。适用于腹部外科、妇科、儿科和胸外科内视镜手术中组织的切除、横断和吻合。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准 20212021152
医疗器械注册人/备案人名称
常州同创医疗器械科技有限公司
统一社会信息代码
913204125570530628
主键编号
0695479092261220220531025039771
最小销售单元产品标识
06954790922612
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-07-01
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-07-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-13-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)