糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(液相色谱离子交换层析法)
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产品名称
糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(液相色谱离子交换层析法)
型号规格
100测试/盒
产品描述
由预处理柱(预装有离子交换树脂),层析柱(预装有离子交换树脂),溶血剂(含溶血素的磷酸盐缓冲液)、洗脱液A(磷酸盐缓冲液),洗脱液B(磷酸盐缓冲液),洗脱液C(磷酸盐缓冲液),HbA1c RFID卡和说明书组成。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20162401609
医疗器械注册人/备案人名称
深圳普门科技股份有限公司
统一社会信息代码
91440300671851383C
主键编号
069703416869492022070109051412
最小销售单元产品标识
06970341686949
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-07-02
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-07-02
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-256
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)