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抗甲状腺过氧化物酶抗体（Anti-TPO）测定试剂盒（电化学发光法）
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产品名称
抗甲状腺过氧化物酶抗体（Anti-TPO）测定试剂盒（电化学发光法）
型号规格
2×100测试/盒
产品描述
试剂盒磁珠溶液（MB）、生物素钌标物（RB）、钌标记物（RA）、高点校准品、低点校准品、高值质控品、低值质控品、质控品和RFID卡组成。其中磁珠溶液（MB）包含包被有链霉亲和素的磁性微粒和Proclin300，生物素标记物（RB）包含生物素标记TPO抗原、HEPES缓冲液和Proclin300,钌标记物（RA）包含钌复合标记物Anti-TPO单克隆抗体（鼠）、HEPES缓冲液和Proclin300，高点校准品、低点校准品、高值质控品、低值质控品包含牛白蛋白制品和Proclin300。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20192401299
医疗器械注册人/备案人名称
深圳普门科技股份有限公司
统一社会信息代码
91440300671851383C
主键编号
069703416872812022070109051446
最小销售单元产品标识
06970341687281
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-07-02
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-07-02
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-447
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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