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口腔X射线数字化体层摄影设备頭部用X線CT装置
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产品名称
口腔X射线数字化体层摄影设备頭部用X線CT装置
型号规格
3D Accuitomo type F17
产品描述
产品组成为：a) 悬臂部：包含X射线管头组件、X线检测器、定位光束；b) 本体部：底座、立柱、操作面板、紧急停止开关、定位光束、遥控、控制盒；c) 患者支持部；d) 软件(i-Dixel)。软件为：MCT1A（型号规格：MCT1A，版本号：Ver 1）和i-Dixel（型号规格：K075，版本号：Ver 2）。最小销售单元产品标识为：04548213025046
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20153062510
医疗器械注册人/备案人名称
株式会社森田制作所
统一社会信息代码
91310000607303585W
主键编号
0454821302504620220701022225452
最小销售单元产品标识
04548213025046
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-07-04
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-07-04
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
06-01-04
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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