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一次性使用痔疮套扎器
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产品名称
一次性使用痔疮套扎器
型号规格
RYTZ-5-A
产品描述
一次性使用痔疮套扎器根据外形和结构不同,分为A、B、C、D、E、F、G、H八种型号。A型和B型由吸附管、套扎器、长管、击发滚轮、气阀、负压气管、手柄组成；C型由吸附管、套扎环、推管、复位弹簧、击发扣、气阀、负压接头、手柄组成。D型由套管、套扎环、推管、限位螺母、弹簧、扳机、气门开关、负压接头、外壳、三通A组成。E型和F型由套管、弹性线、推管、手柄、三通A、击发滚轮、拨片、三通B、负压接头、弹性线收紧部件、拉线组成。G型由套管、弹性线、推管、手柄、三通A、击发滚轮、拨片、三通B、负压接头、弹性线收紧部件、拉线、套扎环组成。H型由套管、套扎环、推管、限位螺母、弹簧、扳机、气门开关、气压按钮、外壳、储气缸组成。肛门镜附件由窥视套和肛塞组成:根据使用性能不同分为A、B两种型号。上圈附件由套圈器、推圈器和胶圈瓶组成。套扎环采用符合HG/T4070-2008标准中天然橡胶材料制成；手柄、通气管与器身采用符合GB/T12672-2009标准中ABS材料制成或采用符合HG/T2503-1993标准中聚碳酸脂材料制成；拉线采用YY/T0114-2008标准中尼龙(聚酰胺)材质制成:弹性线(C型)采用符合FZ/T63006-2010标准中涤纶、橡胶材料制成。环氧乙烷灭菌,出厂产品的环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。产品应无菌。”
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20152020671
医疗器械注册人/备案人名称
江苏瑞普医疗器械科技有限公司
统一社会信息代码
913212825855500664
主键编号
9CFEB49AD5E2623B1B3C13472E92BD13
最小销售单元产品标识
06971036111081
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-08-25
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-03-09
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-15-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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