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一次性使用灌肠器
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产品名称
一次性使用灌肠器
型号规格
SL-L型1500ml
产品描述
一次性使用灌肠器可分为SL-L型、B型、QZ-A和QZ-B型。SL-L型由加药口、袋体、止回膜、热合管、肛门管、夹片（夹子）、护帽组成；B型由灌肠桶、硅胶管、上端导管、滴瓶、肛门管、夹片（夹子）或调节器、护帽组成，其中肛门管护帽、硅胶管、上端导管、滴瓶、夹片（夹子）或调节器可选配；QZ-A型由灌肠桶、硅胶管、上端导管、滴瓶、导管、夹子、接管、接头、肛门管、肛门管护套组成，其中硅胶管、上端导管、和滴瓶可选配；QZ-B型由加药口（带盖子与挂带）、袋体、热合管、导管、夹子、接管、接头、肛门管、肛门管护套和挂钩组成，其中挂钩和护套可选配。灌肠器袋体采用符合GB/T 3830-2008软聚氯乙烯压延薄膜和片材的聚氯乙烯制成，导管、上端导管、热合管、肛门管、护套、滴瓶、接管、接头、加药口各组成部件均采用聚氯乙烯粒料制成，灌肠桶采用聚丙烯制成，硅胶管采用硅橡胶制成，调节器采用HIPS制成，自粘带采用纸制成，夹子采用聚甲醛制成，护帽采用聚丙烯制成。灌肠器分无菌与非无菌两种形式。SL-L型灌肠器、B型和QZ-A型灌肠器，及QZ-B型灌肠器采用环氧乙烷灭菌，灭菌产品（除灌肠桶外）应无菌，灌肠桶可以无菌形式提供，也可以非无菌形式提供。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20192140693
医疗器械注册人/备案人名称
江苏康诺医疗器械股份有限公司
统一社会信息代码
91320581754611596D
主键编号
16955824037330202206290200360
最小销售单元产品标识
16955824037330
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-07-05
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-07-05
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
14-07-02
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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