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膝关节系统
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产品名称
膝关节系统
型号规格
163-1408
产品描述
该产品由股骨部件、胫骨托、胫骨内衬、髌骨部件,以及股骨扩增部件、胫骨扩增部件、延长杆、股骨杆连接器组成。其中股骨部件和股骨杆连接器由符合ASTM F75标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成,股骨部件带有或不带有符合ASTMF1377标准规定的铸造钴铬钼珠涂层;腔骨托、股骨扩增部件、胫骨扩增部件、延长杆由符合ASTM F1472标准规定的Ti6A14V钛合金材料制成,带有或不带有符合ASTMF67标准规定的铸造钛合金珠涂层;胫骨内衬和髌骨部件由符合GB/T19701.2标准规定95型超高分子量聚乙烯材料制成。灭??埄༠
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20173461502
医疗器械注册人/备案人名称
Ortho Development Corporation奥斯欧医疗器械发展有限公司
统一社会信息代码
91320412735743809M
主键编号
008224090088892021073103075093
最小销售单元产品标识
00822409008889
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2020-07-31
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2020-07-31
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
13-04-02
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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