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新生儿促甲状腺素检测试剂盒（荧光法）
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产品名称
新生儿促甲状腺素检测试剂盒（荧光法）
型号规格
960人份/盒
产品描述
1 抗-促甲状腺素（hTSH）包被的酶标反 应板，10块；2 辣根过氧化物酶标记的抗-促甲状腺素 （hTSH）酶结合物（浓缩），1×2.5 ml；3 酶结合物稀释液， 1× 250ml；4a 羟基苯丙酸（HPPA）荧光底物，4x50ml；4b 过氧化氢（H2O2）溶液，1×45ml；5 终止液（浓缩），1×150ml；6 洗涤液（浓缩），1×220ml；7 促甲状腺素（hTSH）标准品（A、B、 C、D、E、F），5 套/张×1；8 促甲状腺素（hTSH）质控（C1、C2），5 套/张×1；酶标反应板的塑料粘胶贴，10张；促甲状腺素（hTSH）质控和标准品数值 的卡片，1张。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20192402032
医疗器械注册人/备案人名称
Labsystems Diagnostics Oy 芬兰雷勃诊断试剂有限公司
统一社会信息代码
91310118748779608H
主键编号
0643817219902620220531025357249
最小销售单元产品标识
06438172199026
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
2
版本的发布时间
2022-07-06
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-06-02
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-321
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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