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颅内出血CT图像辅助分诊软件
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产品名称
颅内出血CT图像辅助分诊软件
型号规格
InferRead CT Stroke
产品描述
结构及组成：由软件安装 U 盘组成，功能模块包括登录、检查列表、影像工作站（含信息展示、序列、二维影像工具、视图切换工具、联动、设置、操作指南、返回列表、深度学习影像分析、检查报告）、账号管理。
适用范围：本产品可对颅脑CT平扫影像进行显示、处理、测量出血体积，用于对超急性期、急性期颅内出血患者的分诊提示，供经培训合格的医师临床使用，不能单独作为临床诊疗决策的依据。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20223210775
医疗器械注册人/备案人名称
推想医疗科技股份有限公司
统一社会信息代码
91110108MA002XL790
主键编号
0697469271031520220705112150111
最小销售单元产品标识
06974692710315
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-07-06
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-07-06
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
21-04-02
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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