17α-羟孕酮测定试剂盒(荧光法)
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产品名称
17α-羟孕酮测定试剂盒(荧光法)
型号规格
480人份/盒
产品描述
1包被的酶标反应板,5板;2辣根过氧化物酶标记的抗17α-羟孕酮(17-OHP)酶结合物 ,1瓶;3酶结合物稀释液 ,1瓶;4a羟基苯丙酸(HPPA)荧光底物,2瓶;4b过氧化氢(H2O2)溶液,1瓶;5终止液 ,1瓶;6洗涤液,1瓶;7标准品 A-F,1套;8质控品 C1-C2,1套;覆膜和试剂槽。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20193402064
医疗器械注册人/备案人名称
Labsystems Diagnostics Oy 芬兰雷勃诊断试剂有限公司
统一社会信息代码
91310118748779608H
主键编号
0643817220502420220531010904446
最小销售单元产品标识
06438172205024
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
2
版本的发布时间
2022-07-06
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-06-24
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-152
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)