贝登
甲胎蛋白测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）AFP Reagent Kit
UDI数据信息下载
产品名称
甲胎蛋白测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）AFP Reagent Kit
型号规格
1x100测试/盒
产品描述
本产品名称为甲胎蛋白测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）AFP Reagent Kit，规格为1x100测试/盒。预期用途是用于体外定量检测人血清和血浆中的甲胎蛋白（AFP）。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测，以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20163402877
医疗器械注册人/备案人名称
雅培爱尔兰诊断公司
统一社会信息代码
91310115729446189J
主键编号
003807401596892022070604512488
最小销售单元产品标识
00380740159689
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-10-19
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-07-07
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-170
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
否
医保耗材分类编码
CJ10106234051160067006
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
是
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
精选商品
