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一次性使用自毁式注射器 带针
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产品名称
一次性使用自毁式注射器 带针
型号规格
1ml-0.4×13 RW LB
产品描述
1、结构：本产品由外套、芯杆（锁片、芯杆、限位片一体）、活塞、固定座、密封圈、针座、针管及保护套组成。2、外套、芯杆（锁片、芯杆、限位片一体）、针座、保护套选用符合YY/T0242-2007标准的医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料制造；固定座选用符合YY/T0114-2008标准的医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料制造；活塞、密封圈选用符合YY/T0243-2003标准中的天然橡胶制造；润滑剂选用符合中国药典的聚二甲基硅氧烷。针管选用符合GB 18457-2001标准的SUS304不锈钢制造。3、本产品一次性使用，环氧乙烷灭菌。适用于人体皮内、皮下、肌肉、静脉注射或抽吸药液、血液使用。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20173154117,国械注准20173144117
医疗器械注册人/备案人名称
河南曙光汇知康生物科技股份有限公司
统一社会信息代码
914111005860396818
主键编号
MA.156.M0.100204.13250034202110130139102
最小销售单元产品标识
MA.156.M0.100204.13250034
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2022-07-07
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
MA码（IDcode）
产品标识发布日期
2021-10-15
最小销售单元中使用单元的数量
200
使用单元产品标识
MA.156.M0.100204.03250035
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
14-01-02
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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