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集成式膜式氧合器套包
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产品名称
集成式膜式氧合器套包
型号规格
小成人型、BO-IMO 50006
产品描述
小成人型 BO-IMO 50006含膜式氧合器HMO50000和静脉贮血器VHK71000各1件。
膜式氧合器：在指定的流量范围内，该装置可氧合血液、排出二氧化碳并调节血液温度。具有集成式动脉过滤器的QUADROX-i膜式氧合器还可以过滤大于 40 微米(成人型及小成人型)或33微米(小儿型)的气泡和颗粒。该装置的使用时间不得超过六小时。
静脉贮血器：静脉贮血器是一种带集成式心脏手术过滤器的开放式静脉贮血器。静脉导管中的血液被送入静脉贮血器的下方区域。血液一旦通过静脉祛泡器，就会经静脉过滤器流向出口。在与静脉贮血器中的静脉血液混合之前，经氧合的血液会通过40微米的过滤器和心脏手术静脉祛泡器。静脉入口连接器以及整个连接模块都可以进行旋转。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20163101708
医疗器械注册人/备案人名称
迈柯唯医疗设备（苏州）有限公司
统一社会信息代码
913205947990675395
主键编号
78493a9b-6e12-4a13-9f55-32c80db4304c
最小销售单元产品标识
06970283130302
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
3
版本的发布时间
2022-07-07
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-03-31
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
10-06-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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