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酸性磷酸酶测定试剂盒（α-磷酸萘酚底物法）Acid Phosphatase
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产品名称
酸性磷酸酶测定试剂盒（α-磷酸萘酚底物法）Acid Phosphatase
型号规格
试剂1：6X20ml，试剂2：2X20ml
产品描述
本产品名称为酸性磷酸酶测定试剂盒（α-磷酸萘酚底物法）Acid Phosphatase ，规格为试剂1：6X20ml，试剂2：2X20ml。预期用途是酸性磷酸酶项目用于体外定量测定人血清中的酸性磷酸酶。用于对前列腺癌患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20153401855
医疗器械注册人/备案人名称
美国雅培公司
统一社会信息代码
91310115729446189J
主键编号
0038074001965520220706045124166
最小销售单元产品标识
00380740019655
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-10-19
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-07-07
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-192
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
否
医保耗材分类编码
CJ20101050571160067001
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
是
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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