巨细胞病毒IgG抗体亲合力校准品和质控品ARCHITECT CMV IgG Avidity Calibrator and Controls
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产品名称
巨细胞病毒IgG抗体亲合力校准品和质控品ARCHITECT CMV IgG Avidity Calibrator and Controls
型号规格
校准品:1瓶(6.0ml/瓶), 质控品:2瓶(8.0ml/瓶)
产品描述
本产品名称为巨细胞病毒IgG抗体亲合力校准品和质控品ARCHITECT CMV IgG Avidity Calibrator and Controls,规格为校准品:1瓶(6.0ml/瓶),质控品:2瓶(8.0ml/瓶)。预期用途是校准品用于测定人血清和血浆中巨细胞病毒IgG抗体的亲合力时对巨细胞IgG亲合力项目进行校准,质控品用于测定人血清和血浆中巨细胞病毒IgG抗体的亲合力时对巨细胞IgG亲合力项目进行质控。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20163404016
医疗器械注册人/备案人名称
雅培爱尔兰诊断公司
统一社会信息代码
91310115729446189J
主键编号
0038074000582520220706045124117
最小销售单元产品标识
00380740005825
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-07-07
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-07-07
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-059
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
是
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)