甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
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蓝十字 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) 板型:20T/盒
品牌:蓝十字
订货号:V504303
市场价:可询价
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产品名称
甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
型号规格
板型:单支/袋,20人份/盒
产品描述
本产品用于体外定性检测人血清或血浆样本中的甲型肝炎病毒IgM抗体(HAV-IgM),用于辅助甲型肝炎的早期诊断。板型产品,组成成分为抗鼠IgG多克隆抗体,抗人-IgM μ链抗体,HAV抗原,硝酸纤维膜,塑料壳,稀释液:主要为磷酸盐缓冲液。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20163400259
医疗器械注册人/备案人名称
蓝十字生物药业(北京)有限公司
统一社会信息代码
911101147415516435
主键编号
0693342010055220220329020229357
最小销售单元产品标识
06933420100552
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
2
版本的发布时间
2022-07-07
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-19
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-078
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)