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乙型肝炎病毒表面抗体质控品Anti-HBs Controls
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产品名称
乙型肝炎病毒表面抗体质控品Anti-HBs Controls
型号规格
3瓶（8ml/瓶）
产品描述
本产品名称为乙型肝炎病毒表面抗体质控品Anti-HBe Controls，规格为3瓶（8ml/瓶）。预期用途为乙型肝炎病毒表面抗体质控品用于在定量测定人血清或血浆中的乙型肝炎病毒表面抗体（HBs抗体）时 ,评估ARCHITECT i系统或Alinity i分析仪（试剂、校准品和仪器）的检测精密度及测定系统分析偏差。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20163404042
医疗器械注册人/备案人名称
雅培爱尔兰诊断公司
统一社会信息代码
91310115729446189J
主键编号
0038074015988720220706045124215
最小销售单元产品标识
00380740159887
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-07-07
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-07-07
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-081
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
是
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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