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集成式膜式氧合器套包
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产品名称
集成式膜式氧合器套包
型号规格
成人型、BO-IMO 78004
产品描述
成人型 BO-IMO 78004含膜式氧合器HMO70000、静脉贮血器VHK70000和血液浓缩器BC60各1件。
膜式氧合器：在指定的流量范围内，该装置可氧合血液、排出二氧化碳并调节血液温度。具有集成式动脉过滤器的QUADROX-i膜式氧合器还可以过滤大于 40 微米(成人型及小成人型)或33微米(小儿型)的气泡和颗粒。该装置的使用时间不得超过六小时。
静脉贮血器：静脉贮血器是一种带集成式心脏手术过滤器的开放式静脉贮血器。静脉导管中的血液被送入静脉贮血器的下方区域。血液一旦通过静脉祛泡器，就会经静脉过滤器流向出口。在与静脉贮血器中的静脉血液混合之前，经氧合的血液会通过40微米的过滤器和心脏手术静脉祛泡器。静脉入口连接器以及整个连接模块都可以进行旋转。
血液浓缩器:用于将血液中的等离子液体和溶解在其中的低分子物质清除或用于将过度稀释的血液溶液的浓度提高。用于心脏外科手术时心肺转流术中的体外循环。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20163101708
医疗器械注册人/备案人名称
迈柯唯医疗设备（苏州）有限公司
统一社会信息代码
913205947990675395
主键编号
c71ac2c8-e0b5-478e-8049-46cc329a147c
最小销售单元产品标识
06970283130135
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
3
版本的发布时间
2022-07-07
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-03-31
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
10-06-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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