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一次性切口扩张器
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产品名称
一次性切口扩张器
型号规格
GM1 50/40-25/25
产品描述
一次性切口扩张器分薄膜型和硅胶型两种。薄膜型一次性切口扩张器由外环、置入环和通道三部分组成，所用材料为聚氨酯；硅胶型一次性切ロ扩张器由外环（内有塑料圈）、置人环（内有塑料圈）和通道三部分组成，塑料圈材料为聚酰胺，除塑料圈外其他部分材料是硅胶。可根据需要在外环处另加附件（支撑环、防护盖），可组配4个系列：A系列：无附件；B系列：加防护盖（材质为硅胶）；C系列：加支撑环（材质为ABS塑料）；D系列：加支撑环和防护盖。
适用于多种切ロ手术和微创手术中，具有牵开扩张手术切ロ，扩大手术视野、以及保护切口周围组织免受污染。
注册证编号或者备案凭证编号
湘械注准20172020230
医疗器械注册人/备案人名称
湖南三瑞生物科技有限责任公司
统一社会信息代码
91430122066350820B
主键编号
06928319200086202207080422000
最小销售单元产品标识
06928319200086
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-07-09
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-07-09
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码,一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-11-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C14020226400011102360000010
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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