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B型硬脑（脊）膜补片
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产品名称
B型硬脑（脊）膜补片
型号规格
NB0714
产品描述
本产品是单一材料、单一部件组成的Ⅲ类医疗器械，是将牛的膜材组织（为心包膜）经环氧交联固定处理和生化技术改造后制成的硬脑（脊）膜外科修补材料，基本成分是胶原蛋白。它是一个具有“光滑面”和“粗糙面”的片状物。提供原材料的动物种群源生地是中华人民共和国。产品包装内的材料保存液为生理盐水，产品内包装封口后经辐射灭菌，一次性使用，产品有效期3年。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20173460670,国械注准20173130670
医疗器械注册人/备案人名称
冠昊生物科技股份有限公司
统一社会信息代码
91440000707688515X
主键编号
762a4d62-0dd3-49be-ae63-8f4aa2928d51
最小销售单元产品标识
06941547005810
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2022-07-11
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2020-12-17
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
13-06-04
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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