贝登
一次性使用腔内切割吻合器及切割组件
UDI数据信息下载
产品名称
一次性使用腔内切割吻合器及切割组件
型号规格
SRQNZ45G（Z）
产品描述
一次性使用腔内切割吻合器及切割组件（以下简称：腔内切割吻合器）根据接套长度分为长柄型（L）、标准型（M）、短柄型（S）三种型式。腔内切割吻合器根据活动手柄的形状分为A型和B型两种。切割组件根据有效切割长度分为30、45、60三种规格。切割组件根据吻合钉的高度分为G(4.5mm)、J（3.5mm)、K(2.5mm）三种。根据手术的要求切割组件又可分为直头型（Z）和旋转头型（X）。每种型号的吻合器出厂时只佩带1把组件，切割组件为单独包装。腔内切割吻合器由接套、旋钮、旋转头、固定手柄、复位手柄、活动手柄、击发按钮等组成；切割组件包括钉匣、抵钉座、切割刀、缝合钉和连接杆等。同一把腔内切割吻合器在一次手术中可使用多个切割组件（最多8个），切割组件为独立包装。接套、抵钉座、连接杆、组件座、切割刀采用06Cr19Ni10材料制成，旋钮、旋转头、固定手柄、复位手柄、活动手柄、击发按钮、钉仓采用PC材料制成，吻合钉采用TA2材料制成。本产品采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌。
产品主要适用于腹部外科、妇科、儿科和胸外科内视镜手术中组织的切除、横断和吻合。
注册证编号或者备案凭证编号
湘械注准20192020934
医疗器械注册人/备案人名称
湖南三瑞生物科技有限责任公司
统一社会信息代码
91430122066350820B
主键编号
06928319201359202207111107540
最小销售单元产品标识
06928319201359
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-07-12
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-07-12
最小销售单元中使用单元的数量
3
使用单元产品标识
86928319201355
标识载体
一维码,二维码,其它
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-13-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C11010317301002102360000004
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
精选商品
