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一次性使用麻醉用针
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产品名称
一次性使用麻醉用针
型号规格
AN-S I
产品描述
一次性使用麻醉用针分为AN-E（硬膜外穿刺针）、AN-SI（腰椎穿刺针I型）、AN-E/SII(联合套针）\AN-N(神经阻滞穿刺针）四种型号，AN-E由衬芯座、针座、针管和衬芯组成、AN-SI由衬芯座、针座、针管和衬芯组成，AN-E/SII由硬膜外穿刺针和腰椎穿刺针II型组成，其中腰椎穿刺针II型由衬芯座、针座、针管和衬芯组成，AN-N有针座和针管组成。一次性使用麻醉用针的针管采用符合GB18457-2001标准中规定牌号为X5CrNi18-9的奥氏体不锈钢制成，衬芯座、针座和硬膜外穿刺针的衬芯采用符合YY0242-2007的聚丙烯材料制成，腰椎穿刺针的衬芯采用符合GB/T4240-2009中规定的牌号为1Cr18Ni9Ti的不锈钢丝制成。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20173080519
医疗器械注册人/备案人名称
扬州市江洲医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91321002732533013F
主键编号
06973138830303202204271025020
最小销售单元产品标识
06973138830303
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2022-07-14
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-04-28
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
08-02-02
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
湿度45%-80%
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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