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细菌测定系统随机体外诊断试剂板
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产品名称
细菌测定系统随机体外诊断试剂板
型号规格
型号：DL-96STAPH试剂板；规格：10人份/盒。
产品描述
预期用途：该试剂板用于进行临床致病菌(革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌和真菌)的鉴定和抗菌药物MIC的半定量分析。主要组成成分：试剂板由包被了反应底物的微量反应板，样本稀释液、药敏接种液、药敏指示剂组成，其中微量反应板为细菌鉴定药敏试剂板。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20212400858
医疗器械注册人/备案人名称
珠海迪尔生物工程股份有限公司
统一社会信息代码
914404007462893143
主键编号
6446395688D82FAEF3893B0C10EFC7A9
最小销售单元产品标识
06971025210092
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
2
版本的发布时间
2022-07-14
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-02-14
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-544
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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