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肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）
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产品名称
肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）
型号规格
规格13（2200T）： R1：4×550T，R2：4×550T，校准品：1×3mL；
产品描述
R1：肌酸脒基水解酶、肌氨酸氧化酶、抗坏血酸氧化酶、过氧化氢酶、N-乙基-N-磺丙基-间-甲苯胺（TOPS）;R2：肌酐胺基水解酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林；校准品：肌酐。
注册证编号或者备案凭证编号
沪械注准20172400617
医疗器械注册人/备案人名称
上海科华生物工程股份有限公司
统一社会信息代码
91310000132660318J
主键编号
069718500685922022071310524322
最小销售单元产品标识
06971850068592
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-07-14
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-07-14
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-669
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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